Réglementation cosmétique ISO 22716 et bonnes pratiques de fabrication (BPF)

• Toute personne de l'industrie cosmétique voulant maintenir et améliorer sa maitrise des exigences BPF et GMP.
• Toute personne devant appliquer ou faire respecter les BPF et GMP.
• Tout partenaire ou prestataire des industries de la santé et de produits cosmétiques.

Équipement requis
Venir en formation avec la norme ISO 22716.

Précision
Infos et achats "Norme ISO 22716" sur www.iso.org et/ou www.nbn.be

Contexte

Le règlement européen sur les produits cosmétiques rend obligatoire l’application des BPF aux fabricants de produits cosmétiques.

La norme ISO 22716 constitue le texte de référence en matière de BPF cosmétiques. Celle-ci donne des conseils pratiques et organisationnels pour garantir la qualité des produits et des lignes directrices pour la production, le contrôle, le stockage et l’expédition des produits cosmétiques.

Ces deux journées vont répondre aux questions pratiques que vous vous posez et vous aider à réussir votre mise en conformité aux exigences BPF.

Objectifs

Acquérir les bases de la réglementation des produits cosmétiques afin d’assurer la qualité du produit.
Identifier les principes fondamentaux de la norme ISO 22716.
Mettre en relation les exigences réglementaires et les caractéristiques de la norme ISO 22716 dans les activités de production des cosmétiques.

Le règlement européen
Définitions: produit cosmétique, personne responsable, fabricant, distributeur, mise à disposition sur le marché.
Obligations de la personne responsable et des distributeurs.
Évaluation de la sécurité, qualification de l’évaluateur, contenu du rapport de sécurité.
La cosmétovigilance: quelles obligations?
Le Dossier d’Information Produit.
Notification des produits.
Restrictions concernant les substances: Annexes II à VI.
Expérimentation animale.
Étiquetage: mentions obligatoires.
Allégations: critères communs et lignes directrices.

La norme ISO 22716
Domaine d’application.
Termes et définitions.
Personnel, locaux, équipements.
Matières premières et articles de conditionnement.
Production.
Produits finis.
Laboratoire de contrôle de la qualité.
Traitement des produits hors-spécifications.
Déchets, déviations.
Réclamations et rappels.
Gestion des modifications.
Audit interne.
Documentation.

Alternance d’exposés théoriques et d’exercices pratiques permettant la vérification de la compréhension de la matière.
Questionnement interactif dans le but de partager des expériences vécues.

Évaluation continue en cours de formation sous forme de questionnements, questions défis, évaluation continue avec feedback vers les apprenants.

Évaluation des acquis en fin de formation sous la forme d’un QCM, corrigé avec l’ensemble du groupe.

Une attestation de participation sera envoyée par email:après la formation;si vous y avez participé intégralement;et après paiement de la facture qui y est relative.

Matériel
L’apport théorique est dispensé sous forme d’un diaporama largement commenté.
Les dispositifs et matériels utilisés sont: Quiz – Norme ISO 22716 – Photo – Langage.

Syllabus
Le support de présentation sera remis aux participants