Analyse de risque pour l’Assurance de Stérilité et maîtrise de Contamination

Welches Niveau wird mit dem Abschluss der Weiterbildung angestrebt?

Spezialisierung

Wie lange dauert die Weiterbildung?

1,00 Tag(e)

Cette formation dure 8 heures.

In welcher/n Sprache(n) wird die Weiterbildung angeboten?

Wann findet der nächste Termin statt?

Kontakt mit dem Anbieter aufnehmen

Wer bietet diese Weiterbildung an?

Spécialisé dans la formation continue au Management de la Qualité, nous proposons un panel de plus de 250 formations dans les domaines du : Management de la Qualité; Excellence Opérationnelle; Outils associés; Management de l’Environnement – Responsabilité Sociétale – Énergie; Management de la Sécurité et de la Sûreté; Sécurité de l’Information & Gestion des Services IT - NIS 2 - IA; etc.

Mehr sehen

Der Inhalt dieser Seite ist nicht auf Deutsch verfügbar

An wen richtet sich die Weiterbildung?

Tout personnel travaillant dans la production de produits dont la contamination est un risque pour le patient et dans un environnement classifié.

Welche Voraussetzungen müssen erfüllt sein?

Avoir suivi le module "Les Fondamentaux de l’Assurance de Stérilité et maîtrise de la Contamination".

Welche Ziele werden verfolgt bzw. welche Kompetenzen sollen erworben werden?

À l’issue de la formation, les apprenants auront une connaissance des enjeux et des risques associés à l’Assurance de Stérilité.
Ils sauront identifier les dangers, conduire une analyse de risque appliquée au sujet: Qualification / Validation, Prévention et maîtrise de la contamination, traitement de la non-conformité.

Wie sieht der Inhalt der Weiterbildung aus?

Assurance de Stérilité et Analyse de risque:

Synergies.
Contexte réglementaire.
Rappels des enjeux de l’Assurance de Stérilité et maîtrise de la contamination.
Les concepts principaux: Contaminants, niveau d’Assurance de Stérilité.
Les technologies.
Le facteur humain.
Les dangers et les risques.
L’analyse de risque: Processus et définitions.
ICHQ9: le processus.
Définitions: dangers, risque, criticité, IPR, etc.

Présentation de l’analyse de criticité:

Objectif.
Exemples d’utilisation.

Présentation de l’HACCP:

Le processus.
Les outils.
Exemples.

Présentation de l’AMDEC:

Le processus.
Les outils.
Exemples.

Débat sur les avantages et inconvénients des méthodes présentées.
Mise en œuvre pratique:

Design d’un procédé et équipement associé.
Qualification ZAC.
Aseptic Process Simulation.
Non-conformité.

Quizz.
Conclusion et Feed-Back.

Welche pädagogischen Methoden werden angewandt?

Présentation d’un procédé de fabrication aseptique et construction de la stratégie de maîtrise de la contamination.

Wie sieht die Bewertung aus?

Récapituler les acquis à mi formation et quiz final.
La concrétisation des analyses de risque élaborées par les stagiaires eux-mêmes démontre l’acquisition du savoir pratique et théorique.

Was erhalten Sie am Ende der Weiterbildung?

Des attestations de participation seront envoyées, par email, aux participants après la formation s’ils ont participé intégralement à celle-ci et seulement après paiement de la facture qui y est relative.