Quel niveau est visé à l’issue de la formation ?

Intermédiaire

Combien de temps dure la formation ?

2,00 jour(s)

Cette formation dure 16 heures.

Dans quelle(s) langue(s) la formation est-elle donnée ?

Quand a lieu la prochaine session ?

18.03.2027

Voir détails

Où se déroule la formation ?

Gosselies

Combien coûte la formation ?

1020,00€

Qui organise cette formation ?

Spécialisé dans la formation continue au Management de la Qualité, nous proposons un panel de plus de 250 formations dans les domaines du : Management de la Qualité; Excellence Opérationnelle; Outils associés; Management de l’Environnement – Responsabilité Sociétale – Énergie; Management de la Sécurité et de la Sûreté; Sécurité de l’Information & Gestion des Services IT - NIS 2 - IA; etc.

À qui s’adresse la formation ?

Personnel travaillant dans un laboratoire réalisant des analyses d’échantillons provenant d’études cliniques. Moniteur d’études cliniques devant réaliser le suivi des laboratoires.

Quels sont les prérequis ?

Conditions d’accès
Aucune.

Équipement requis
Cette formation ne nécessite aucun matériel particulier.

Quels sont les objectifs poursuivis ou les compétences visées ?

Cette formation est construite pour fournir une guidance compréhensible et pratique pour les laboratoires d’analyse d’échantillons d’études cliniques devant implémenter et améliorer leur système qualité GCLP.

Quel est le contenu de la formation ?

Un peu d’histoire.
Les requis GCP applicables aux laboratoires et lien vers les GCLP.
Organisation et personnel.
Locaux, équipements et réactifs.
Documentation.
Gestion des échantillons.
Fournisseurs et matériels.
Validation des méthodes et des systèmes.
Planification, réalisation des analyses et contrôles qualité (QC).
Données sources, enregistrements et rapports.
Amélioration continue (audit, non-conformités, CAPA).
Synthèse.

Quelles méthodes pédagogiques sont utilisées ?

Pédagogie inversée: réflexion, brainstorming puis partage de la théorie.
Participation active avec des exercices individuels et en groupe.
Partage d’exemples concrets et de textes officiels.

Comment l’évaluation est-elle organisée ?

Reformulations individuelles en cours de formation.
Synthèse en groupe à la fin de chaque chapitre.
Quiz final écrit.
Quiz final commun animé et oral.

Que recevez-vous à la fin de la formation ?

Des attestations de participation seront envoyées, par email, aux participants après la formation s’ils ont participé intégralement à celle-ci et seulement après paiement de la facture qui y est relative.

Quel support de cours est fourni ?

Matériel
L’apport théorique est dispensé sous forme d’un diaporama largement commenté.

Syllabus
Remise d’une synthèse des notes de cours aux participants.

Quand a lieu la prochaine session ?

Date

Ville

Language & prix

18.03.2027

19.03.2027

Gosselies

FR 1020,00€

Voir détails

PROMO -0% Les Membres du CQHN bénéficient d'un tarif préférentiel : 920 EUR. HTVA.

Lieu de la formation

CQHN

Aéropôle - Rue Auguste Piccard 20
B-6041 Gosselies

Le CQHN est situé dans l'Aéropôle de Gosselies (Zoning situé à proximité de Brussel South Charleroi Airport).
L'accès en voiture est aisé.

Plusieurs grands axes autoroutiers passent à proximité de notre centre de formations:

L'autoroute E42: Lille (F) - Mons - Gosselies - Namur - Liège.
L'autoroute A54: Nivelles - Charleroi.
La Nationale N5: Bruxelles - Charleroi.

L'Aéropôle de Gosselies se trouve à 10 Km de la Gare de Charleroi-Sud.
La gare Charleroi-Sud est reliée à la plupart des grandes gares belges avec des trains directs.

Paris-Nord dispose d'une liaison Thalys journalière.
Lille est également relié à Charleroi via la ligne Lille - Mons - Namur - Liège.
Les lignes des bus N° 68 et 62 relient la gare Charleroi-Sud à l'Aéropôle de Gosselies (ils effectuent des navettes vers le zoning).

Pour toute information concernant les horaires de bus à partir de la Gare de Charleroi-Sud, veuillez contacter le +32 (0)71 23 41 11 ou le +32 (0)71 23 41 15 de 06h00 à 18h30 du lundi au vendredi.

Horaires

Heure de début : 09:00
Heure de fin: 17:00

18/03/2027
Heure de début : 09:00
Heure de fin: 17:00

19/03/2027
Heure de début : 09:00
Heure de fin: 17:00

Formateur(s)

AUGER Aurélie

Date limite d'inscription

11.03.2027

Cette session reste ouverte tant que nous n'avons pas atteint le quota maximum de participants.

Quelles informations supplémentaires sont utiles à savoir ?

S'inscrire

Quelles informations supplémentaires sont utiles à savoir ?

Suite à la directive européenne sur les essais cliniques et à la promulgation ultérieure de lois dans les États membres de l’Union Européenne concernant la conduite des essais cliniques selon les GCP, il y a un besoin des laboratoires analysant des échantillons des études cliniques de répondre à la réglementation.

Cependant, les règles à suivre pour ce type de laboratoire ne sont pas bien définies dans les GCP. Les GCLP fournissent donc une guidance pour eux.