Maîtrise des risques en Biologie Médicale Délocalisée (EBMD)

• Biologistes médicaux impliqués dans les EBMD.
• Techniciens de laboratoire de biologie médicale (LBM)
• Responsables qualité (RAQ), cadres impliqués dans la gestion des EBMD.

Conditions d’accès

• Travail (effectif ou en projet) dans un laboratoire gérant les EBMD.
• Connaissance de la norme NF EN ISO 15189:2022.

Équipement requis
Cette formation ne nécessite aucun matériel particulier.

• Appréhender les contraintes réglementaires et normatives liées aux EBMD.
• Comprendre la notion de maitrise des risques liés à l’usage EBMD.
• Connaître les exigences qualité et techniques dans le cadre d’une accréditation ISO 15189 des EBMD.
• Analyser et gérer les risques dans un laboratoire de biologie médicale (LBM).

Rappels réglementaires et normatifs : périmètre des EBMD.

Exigences qualité EBMD.

Processus spécifiques EBMD.

Contractualisation.

Gestion des compétences.

Exigences techniques spécifiques EBMD et cas pratiques.

Exemples de non-conformités fréquemment observées (analyse des causes, moyens de maitrise).

Alternance d’exposés théoriques, exercices individuels et travaux de groupe afin de permettre une meilleure compréhension de la théorie.

Présentation et analyse de cas pratiques de situations d’écarts et de non-conformités.

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Matériel

• L’apport théorique est dispensé sous forme d’un diaporama largement commenté.

Syllabus

• Une synthèse des notes de cours sera remise aux participants.

Moyens d’évaluation
Validation des acquis au moyen d’études de cas, d’analyses de situations professionnelles et d’exercices pratiques issus du domaine de la biologie médicale. Les productions réalisées par les participants font l’objet d’une correction et d’un débriefing permettant de vérifier l’appropriation des méthodes abordées.

Cette validation est complétée par un questionnaire comprenant des QCM et des questions de mise en situation en fin de formation. La correction collective et les échanges avec le formateur permettent de confirmer la compréhension des concepts étudiés.

Tout au long de la session, le formateur vérifie également la progression des participants au travers de questionnements interactifs, de reformulations et d’échanges d’expériences.

Attestation de fin de formation
Nous vous proposons de valider vos acquis tout au long de la formation grâce à l’évaluation décrite ci-dessus.

Vous choisissez librement de participer ou non à cette démarche de validation. Si vous y participez, nous vous délivrons une attestation de fin de formation attestant que vous avez démontré votre compréhension des concepts, méthodes et exigences abordés en matière de maîtrise des risques en biologie médicale délocalisée et leur application à des situations concrètes.

Si vous préférez ne pas y participer, nous vous remettons une attestation de présence.

Nous vous envoyons cette attestation par e-mail :

après la formation ;
si vous avez participé à l’intégralité de la session ;
après le paiement de la facture correspondante.