Maîtrise des risques en Biologie Médicale Délocalisée (EBMD)

• Biologistes médicaux impliqués dans les EBMD.
• Techniciens de laboratoire de biologie médicale (LBM)
• Responsables qualité (RAQ), cadres impliqués dans la gestion des EBMD.

Conditions d’accès

• Travail (effectif ou en projet) dans un laboratoire gérant les EBMD.
• Connaissance de la norme NF EN ISO 15189:2022.

Équipement requis
Cette formation ne nécessite aucun matériel particulier.

• Appréhender les contraintes réglementaires et normatives liées aux EBMD.
• Comprendre la notion de maitrise des risques liés à l’usage EBMD.
• Connaître les exigences qualité et techniques dans le cadre d’une accréditation ISO 15189 des EBMD.
• Analyser et gérer les risques dans un laboratoire de biologie médicale (LBM).

Rappels réglementaires et normatifs : périmètre des EBMD.

Exigences qualité EBMD.

Processus spécifiques EBMD.

Contractualisation.

Gestion des compétences.

Exigences techniques spécifiques EBMD et cas pratiques.

Exemples de non-conformités fréquemment observées (analyse des causes, moyens de maitrise).

Alternance d’exposés théoriques, exercices individuels et travaux de groupe afin de permettre une meilleure compréhension de la théorie.

Présentation et analyse de cas pratiques de situations d’écarts et de non-conformités.

• Évaluation continue en cours de formation ou en cours de chapitre.
• Quizz interactifs, vrai ou faux, nuages de mots, etc…
• Questionnements, questions défis, évaluations continue avec feedback vers les apprenants.

Une attestation de participation sera envoyée par email :

après la formation ;
si vous y avez participé intégralement ;
et après paiement de la facture qui y est relative.

Matériel

• L’apport théorique est dispensé sous forme d’un diaporama largement commenté.

Syllabus

• Une synthèse des notes de cours sera remise aux participants.