GOEN BIS INHALT
Das Portal in Sachen lebenslanges Lernen
LU
DE
EN
FR
PT
Sie befinden sich hier: Startseite > Weiterbildungen > CQHN

Auditeur interne ISO 13485:2016

2 Tag(e)

16 heures, soit deux journées de 08h30 à 17h00

Ziele

L'ISO 13485 énonce les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement des dispositifs médicaux et des services associés conformes aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et aux services associés.

Toutes les exigences de l'ISO 13485 sont spécifiques aux organismes fournissant des dispositifs médicaux, indépendamment du type ou de la taille de l'organisme.

La formation a pour objectifs principaux:
  • De donner les principes à respecter pour la préparation, la réalisation et le suivi des audits
  • D'augmenter l'assurance des futurs auditeurs
  • D'augmenter l'efficacité des évaluations réalisées en interne

Les futurs auditeurs doivent pouvoir:

  • Établir un programme d'audit
  • Adapter leur comportement en fonction des situations rencontrées en cours d'audit
  • Modifier les questions à poser en fonction des conclusions relatives aux audits précédents
  • Évaluer l'importance des non-conformités relevées en cours d'audit
  • Établir un rapport d'audit clair, précis et efficace
  • Présenter les conclusions aux personnes auditées et à la Direction

Inhalt

JOUR 1:
  • Présentation de la norme ISO 19011:2011
  • Étude des processus:
    • d'audit interne
    • d'actions correctives et préventives
    • de revue de direction
  • Présentation du guide d'établissement et d'utilisation du questionnaire d'audit
  • Comportements et approche psychologique de l'audit
  • Étude de cas
JOUR 2:
  • Évaluation de l'acquis suite à la formation théorique et rappel des notions essentielles
  • Présentation des cartes aides-mémoire
  • Réalisation de jeux de rôles
Pädagogische Methoden

Présentation d'outils simples, pragmatiques et efficaces dans la perspective d'une utilisation immédiate.
Synthèse écrite réalisée par les participants des différents outils étudiés.

Zielgruppe

An wen richtet sich die Weiterbildung?

  • Chef d'entreprise
  • Cadre supérieur
  • Responsable Qualité
  • Auditeurs internes

 
Voraussetzungen

Avoir suivi la formation sur la norme intitulée "Interprétation des exigences de la norme ISO 13485".

Bewertung

Bewertungsmethoden

Les participants recevront, en fin de formation, un formulaire d’évaluation à compléter. Ceux-ci sont toujours scrupuleusement analysés dans un but d’amélioration continue.

 
Zertifikat, Diplom

Des attestations de participation seront envoyées, par email, aux participants après la formation si ils ont participé intégralement à celle-ci et seulement après paiement de la facture qui y est relative.

Kontakt mit dem Anbieter aufnehmen
Teile diesen Inhalt

 



Für den Inhalt dieser Weiterbildungsbeschreibung haftet alleine der Verfasser, d. h. der Weiterbildungsanbieter CQHN.

Drucken Alles anzeigen/ausblenden An einen Freund senden
Kontakt mit dem Anbieter aufnehmen
Merkmale
Stufe Intermédiaire
Organisation Formation inter-entreprise
Medien

Un support de cours est remis lors de chaque formation.

Sprache der Dienstleistung
Anstehende Termine
Von/Bis Ort Preis
06 - 07/04/23
  CQHN   800.00 €
Details anzeigen
28 - 29/06/23
  CQHN   800.00 €
Details anzeigen
Nutzung von Cookies

lifelong-learning.lu benutzt Cookies, um Ihnen ein qualitatives Nutzererlebnis zu ermöglichen, den Traffic zu messen, die Funktionsweise der sozialen Netzwerke zu optimieren und Ihnen personalisierte Inhalte zur Verfügung zu stellen.

Indem Sie weiterhin die Dienste dieser Website nutzen, akzeptieren Sie die Verwendung von Cookies unter den in unseren diesbezüglichen Richtlinien vorgesehenen Bedingungen. Mehr dazu.

Notwendige Cookies
Diese Cookies ermöglichen die Nutzung der Hauptfunktionen unserer Website (zum Beispiel den Zugang zu Ihrem persönlichen Bereich). Ohne diese Cookies können Sie unsere Seite nicht normal benutzen.
Statistiken
Diese Cookies ermöglichen die Erstellung von Statistiken zum Besuch unserer Website. Ihre Deaktivierung hindert uns daran, die Qualität unserer Dienste zu verfolgen und zu verbessern.
Gezielte Werbung
Diese Cookies ermöglichen, Ihnen im Internet und über die sozialen Netzwerke Informationen und Bildungsangebote vorzuschlagen, die besser auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind.

Unsere Richtlinien zur Verwendung von Cookies einsehen.

Akzeptieren Cookieeinstellungen ändern
Veuillez patienter...